Description
Le test antigénique rapide SARS-CoV-2 (écouvillon nasal) est un test immunitaire chromatographique rapide pour la détection qualitative du nouveau coronavirus SARS-CoV-2 dans les sécrétions nasales des humains. Ce produit est destiné à l’auto-test. Le test est conçu pour détecter la protéine nucléocapside (protéine N) du virus, qui est une protéine structurelle conservée trouvée dans toutes les souches mutantes du SRAS-CoV-2. Notre test rapide peut ainsi être utilisé pour détecter toutes les souches mutantes du virus SARS-CoV-2. L’âge minimum des utilisateurs est de 18 ans.
- répertorié sur la liste commune HSC de l’UE des RAT
- répertorié au BfArM pour l’autotest (profanes)
- avis favorable de l’Institut Paul Erlich
- Approuvé pour la vente dans les pharmacies en Allemagne (DE) et aux Pays-Bas (NL), cela offre la possibilité de vente en Allemagne, dans les pharmacies, les supermarchés, etc., afin que les profanes puissent se tester
Principe
Le test antigénique rapide SARS-CoV-2 est utilisé pour détecter les antigènes SARS-CoV-2. Des anticorps anti-SARS-CoV-2 sont appliqués sur la ligne de test et associés à de l’or colloïdal. Pendant le test, l’échantillon réagit avec le complexe d’anticorps anti-SRAS-CoV-2 dans la bandelette réactive. En raison de l’effet capillaire, le mélange migre ensuite vers la chromatographie membranaire et réagit avec d’autres anticorps anti-SARS-CoV-2 dans la zone de test. Le complexe forme une ligne colorée dans la zone de la ligne de test.
Comparaison avec un test PCR commercial de référence sur 210 échantillons.
| Méthode | PCR | Total | ||
| Positif | Négatif | |||
| Test rapide COVID-19 | Positif | 103 | 0 | 103 |
| sur échantillon nasal | Négatif | 7 | 100 | 107 |
| Total | 110 | 100 | 210 | |
La LoD (limite de détection) du test pour la protéine N du SARS-CoV-2 est d’environ 0.2 à 0.5 ng/ml.
Matériel
Matériel fourni avec l’autotest: cassette + écouvillon nasal + tube de prélèvement + tampon d’extraction + compte-gouttes
Matériel requis mais non fourni: Minuterie
Le test peut être conservé à température ambiante ou au réfrigérateur (2-30 °C). La bandelette réactive est stable jusqu’à la date de péremption imprimée sur le sachet scellé. La bandelette de test ne doit être retirée de la pochette scellée qu’en cours d’utilisation. NE PAS CONGELER. Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption. Le test reste stable pendant 18 mois dans ces conditions de stockage.
Réf. XG001, 1 Test/Set
