Description
Le test rapide antigénique SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag) est un immuno-essai chromatographique rapide pour la détection qualitative du nouveau coronavirus SARS-CoV-2 dans la gorge humaine, les sécrétions nasales et salivaires. Pour usage professionnel de diagnostic in vitro uniquement.
- répertorié sur la liste commune HSC de l’UE des RAT
- répertorié au BfArM pour l’autotest (profanes)
- avis favorable de l’Institut Paul Erlich
- susceptible de détecter tous les variants, y compris delta
Principe
Le test antigénique rapide SARS-CoV-2 est utilisé pour détecter les antigènes SARS-CoV-2. Des anticorps anti-SARS-CoV-2 sont appliqués sur la ligne de test et associés à de l’or colloïdal. Pendant le test, l’échantillon réagit avec le complexe d’anticorps anti-SRAS-CoV-2 dans la bandelette réactive. En raison de l’effet capillaire, le mélange migre ensuite vers la chromatographie membranaire et réagit avec d’autres anticorps anti-SARS-CoV-2 dans la zone de test. Le complexe forme une ligne colorée dans la zone de la ligne de test.
Comparaison avec un test PCR commercial de référence sur 391 échantillons.
| Méthode | PCR | Total | ||
| Positif | Négatif | |||
| Test rapide COVID-19 | Positif | 87 | 0 | 87 |
| sur échantillon nasal / oral | Négatif | 4 | 300 | 304 |
| Total | 91 | 300 | 391 | |
La LoD (limite de détection) du test pour la protéine N du SARS-CoV-2 est d’environ 0.2 à 0.5 ng/ml.
Matériel
Matériel fourni avec l’autotest: Pochettes en avec cassettes de test et dessiccateur, tubes de tampon, écouvillons stériles et tubes de prélèvement, mode d’emploi
Matériel requis mais non fourni: minuteur
Le test peut être conservé à température ambiante ou au réfrigérateur (2-30 °C). La bandelette réactive est stable jusqu’à la date de péremption imprimée sur le sachet scellé. La bandelette de test ne doit être retirée de la pochette scellée qu’en cours d’utilisation. NE PAS CONGELER. Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption. Le test reste stable pendant 18 mois dans ces conditions de stockage.
Réf. YMC050G-1, 1 Test/Set
