Beschreibung
Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest (COVID-19 Ag) ist ein chromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis des neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2 im menschlichen Rachen- und Nasensekret und Speichelprobe. Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik.
- gelistet auf der HSC EU Common List of RAT
- beim BfArM für den gewerblichen Gebrauch gelistet (damit in Deutschland zum Verkauf zugelassen)
- positives P.E.I. (Paul-Erlich-Institut) Auswertung
- in der Lage, alle neuen Stämme zu erkennen, einschließlich Delta
PRINZIP
Der SARS-CoV-2-Antigenschnelltest dient dem Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen. Anti-SARS-CoV-2-Antikörper sind auf der Testlinie aufgebracht und mit kolloidalem Gold verbunden. Während des Tests reagiert die Probe mit dem Anti-SARS-CoV-2-Antikörperkomplex im Teststreifen. Das Gemisch wandert dann infolge des Kapillareffekts auf der Membranchromatographisch aufwärts und reagiert mit anderen Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern im Testbereich. Der Komplex bildet eine farbige Linie im Testlinienbereich.
Vergleich mit einem kommerziellen Benchmark-PCR-Test an 391 Proben.
| Methode | PCR | Total | ||
| Positiv | Negativ | |||
| SARS-CoV-2-Antigenschnell- | Positiv | 87 | 0 | 87 |
| test (Nasenabstrich /Speichel) | Negativ | 4 | 300 | 304 |
| Total | 91 | 300 | 391 | |
Die LoD des Tests bezüglich des N-Proteins von SARS-CoV-2 liegt bei ungefähr 0.2 bis 0.5 ng/ml.
MATERIALIEN
Mitgelieferte Materialien im Selbsttest: Folienbeutel, mit Testkassetten und Trockenmittel Assay-Pufferröhrchen Sterile Tupfer und Probenentnahmeröhrchen Bedienungsanleitung
Nicht mitgelieferte Materialien: Timer
Der Test kann bei Zimmertemperatur oder im Kühlschrank (2-30 °C) aufbewahrt werden. Der Teststreifen ist bis zum Ablaufdatum, das auf dem versiegelten Beutel aufgedruckt ist, stabil. Der Teststreifen darferst bei Gebrauch aus dem versiegelten Beutel genommen werden. NICHT
EINFRIEREN. Nicht über das Ablaufdatum hinaus verwenden. Unter diesen Aufbewahrungsbedingungen bleibt der Test 18 Monate lang stabil
Ref. YMC050G -1, 1 Test/Set
