Beschreibung
Der SARS-CoV-2-Antigenschnelltest (Nasenabstrich) ist ein schneller chromatographischer Immuntest für den qualitativen Nachweis des neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2 in Nasensekreten des Menschen.
Dieses Produkt ist für den Selbsttest vorgesehen. Der Test wurde zum Nachweis des Nucleocapsid-Proteins (N-Protein) des Virus entwickelt, bei dem es sich um ein konserviertes Strukturprotein handelt, das in allen SARS-CoV-2-Mutantenstämmen vorhanden ist. Somit kann unser Schnelltest verwendet werden, um alle Mutantenstämme des SARS-CoV-2-Virus nachzuweisen. Mindestalter der Anwender ist 18 Jahre.
- gelistet auf der HSC EU Common List of RAT
- gelistet beim BfArM zum Selbsttest (Laien)
- positive P.E.I (Paul Erlich Institut) Bewertung
- zugelassen für den Verkauf in Apotheken in Deutschland (DE) und den Niederlanden (NL, dies bietet die Möglichkeit des Verkaufs in Deutschland, in Apotheken, Supermärkten etc., so dass auch Laien sich selbst testen können
Prinzip
Der SARS-CoV-2-Antigenschnelltest dient dem Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen. Anti-SARS-CoV-2-Antikörper sind auf der Testlinie aufgebracht und mit kolloidalem Gold verbunden. Während des Tests reagiert die Probe mit dem Anti-SARS-CoV-2-Antikörperkomplex im Teststreifen. Das Gemisch wandert dann infolge des Kapillareffekts auf der Membranchromatographisch aufwärts und reagiert mit anderen Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern im Testbereich. Der Komplex bildet eine farbige Linie im Testlinienbereich.
| Methode | PCR | Total | ||
| Positiv | Negativ | |||
| SARS-CoV-2-Antigenschnell- | Positiv | 103 | 0 | 103 |
| test (Nasenabstrich) | Negativ | 7 | 100 | 107 |
| Total | 110 | 100 | 210 | |
Die LoD des Tests bezüglich des N-Proteins von SARS-CoV-2 liegt bei ungefähr 0.2 bis 0.5 ng/ml.
Materialien
Mitgelieferte Materialien im Selbsttest: 20 Testkassetten, 20 sterile Tupfer, 20 Extraktionspuffer, 20 Extraktionsröhrchen und -spitzen, Workstation, Verfahrenskarte Erforderliche, aber nicht mitgelieferte Materialien: Timer
Der Test kann bei Zimmertemperatur oder im Kühlschrank (2-30 °C) aufbewahrt werden. Der Teststreifen ist bis zum Ablaufdatum, das auf dem versiegelten Beutel aufgedruckt ist, stabil. Der Teststreifen darferst bei Gebrauch aus dem versiegelten Beutel genommen werden. NICHT
EINFRIEREN. Nicht über das Ablaufdatum hinaus verwenden. Unter diesen Aufbewahrungsbedingungen bleibt der Test 18 Monate lang stabil
Ref. XG001, 20 Tests/Set, 5 Tests/Set oder 1 Tests/Set
